FDA одобрило митохондриальную терапию для дочери миллиардера Билла Акмана
FDA одобрило митохондриальную терапию для дочери Билла Акмана, Novo Nordisk провела ребрендинг, Pfizer требует долги за вакцины, а RedDress успешна в тестах.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационную митохондриальную терапию для Люси, дочери миллиардера Билла Акмана, после тяжелого инсульта, в результате которого она впала в кому. Акман сообщил об этом в социальной сети X, отметив, что его дочь вышла из комы вопреки медицинским прогнозам, и призвал мировое научное сообщество предложить идеи для восстановления ее зрения.
Митохондриальная терапия и клинические испытания
В мае прошлого года FDA одобрило для Люси экспериментальную процедуру, в рамках которой ей в глаза были инъецированы митохондрии, выделенные из мышцы ее собственной ноги. Предварительные результаты исследования были опубликованы в августе на платформе Research Square. В отчете отмечалось, что лечение не вызвало воспалительной реакции, а после процедуры у пациентки восстановилась реакция зрачков на свет.
Митохондрии — это органеллы, отвечающие за энергоснабжение клеток и выполняющие ряд других функций. В последние годы трансплантация молодых митохондрий пожилым людям изучается как метод продления жизни. Параллельно проводятся эксперименты по пересадке здоровых митохондрий пациентам с генетическими нарушениями. До сих пор подобные методы лечения не были официально одобрены для широкого применения, а результаты клинической эффективности остаются предметом дискуссий.
Восстановление сетчатки и дальнейшие шаги
Акман пояснил, что повреждение у Люси затронуло нервные клетки в глубине сетчатки, и врачи рассчитывали на положительный эффект от пересадки митохондрий на эти ткани. Он отметил, что первоначальное улучшение реакции зрачков через несколько недель после инъекции несколько снизилось, но осталось выше исходных показателей. Текущая цель исследователей — выделять митохондрии для Люси без проведения мышечной биопсии, используя стволовые клетки.
Тем временем реабилитационная терапия привела к определенному улучшению зрения пациентки: ее глаза начали следить за предметами даже в условиях недостаточного освещения. Семья продолжает искать дополнительные медицинские решения.
Novo Nordisk: смена названия датского фармацевтического гиганта
Подобно известным исполнителям, выступающим под одним именем, датская фармацевтическая компания Novo Nordisk решила сократить название и отныне будет называться просто «Novo». Этот шаг знаменует собой начало нового этапа для пионера в разработке препаратов для похудения, чья рыночная капитализация одно время превышала ВВП всей Дании. В последнее время компания столкнулась с жесткой конкуренцией со стороны американского конкурента Eli Lilly, а также с неудачами в ряде клинических испытаний.
Год назад компанию возглавил Майк Доустадар, первый иностранный гендиректор в ее истории. Проведя волну увольнений, он продолжает курс на глобализацию бренда. Слово «Nordisk» переводится как «нормандский» или «скандинавский», и его исключение из названия подчеркивает международные амбиции компании. Аналитики и датская общественность отнеслись к ребрендингу сдержанно, отмечая, что любые изменения названия бессмысленны без улучшения финансовых показателей.
Pfizer требует оплаты за вакцины от Польши и Румынии
Фармацевтическая компания Pfizer начала юридические процедуры по взысканию с Польши и Румынии 2.2 миллиарда долларов за неиспользованные дозы вакцин от COVID-19. Закупки осуществлялись в период пандемии Европейским союзом централизованно от имени всех стран-членов. Когда эпидемиологическая ситуация улучшилась, государства попытались аннулировать контракты до производства новых партий, однако Pfizer ответила отказом.
Суд Европейского союза в Бельгии постановил, что заключенные многолетние контракты не подлежат одностороннему расторжению, признав правомерность требований фармгиганта. В июне Pfizer начала процедуру взыскания задолженности через механизм удержания налогов, которые ЕС собирает с авиакомпаний для финансирования национальных ведомств по безопасности полетов. В результате польское агентство гражданской авиации может лишиться до 80% доходов, а в Румынии уже сокращена зарплата сотрудников.
Успешные клинические испытания израильской RedDress
Израильская компания RedDress, разработавшая технологию заживления ран с помощью повязок из собственной крови пациента, объявила об успешном завершении клинических испытаний своей системы на 11 пациентах со сложными незаживающими ранами. Большинство участников составляли больные после удаления опухолей, чьи травмы не поддавались стандартному лечению из-за обнажения костной ткани.
Технология компании предполагает создание биологического тромба из крови пациента, который накладывается непосредственно на рану и служит естественным каркасом для регенерации тканей. Продукция компании уже одобрена к продаже в США. Компания RedDress, основанная и возглавляемая Алоном Кушниром, в 2023 году привлекла 26 миллионов долларов инвестиций от фонда ATHOS Biopharma и других инвесторов, доведя общий объем привлеченного капитала до 43 миллионов долларов.
