Grail ждет одобрения FDA, а израильский биотех привлекает масштабные инвестиции
Компания Grail близка к одобрению FDA на тест для раннего выявления рака, PolyPid перестраивает стратегию в Северной Америке, а Управление инноваций инвестирует в новые технологические инкубаторы.
Компания Grail приближается к получению одобрения FDA на свой инновационный анализ крови для раннего выявления более чем 50 видов рака после того, как консультативный комитет американского регулятора вынес положительную рекомендацию. На фоне этих новостей акции компании подскочили на 94% за последний месяц, а рыночная капитализация достигла 6,9 миллиарда долларов. Хотя клинические исследования показали, что тест в большинстве случаев смещает обнаружение рака с 4-й стадии на 3-ю, руководство компании отмечает, что современные методы лечения делают даже такой прогресс крайне важным для пациентов.
Вопросы страхового возмещения и рыночные перспективы
В настоящее время Grail уже продает свой тест в США через специальный лабораторный шлях CLIA, однако полноценное одобрение FDA способно многократно ускорить его внедрение на рынок. Открытым остается вопрос медицинского страхования. Страховым компаниям необходимо убедиться, что нововведение не только продлевает жизнь пациентам, но и экономит средства в долгосрочной перспективе. Пациенты могут приобрести тест самостоятельно за 950 долларов, а в Израиле он доступен за 4 000–5 000 шекелей через компанию «Онкотест». По оценкам аналитиков, при широком страховом покрытии годовая выручка Grail может составить 18 миллиардов долларов.
PolyPid завершает европейское соглашение и заключает сделку в США
Израильская биофармацевтическая компания PolyPid объявила о прекращении по взаимному согласию европейского соглашения о дистрибуции с британской компанией Advanz Pharma. Получив в 2022 году аванс в размере около 2,6 миллиона долларов, компания преодолела последствия неудачных клинических испытаний прошлого и успешно подала заявку на регистрацию продукта в FDA, решение по которой ожидается в ноябре. Параллельно PolyPid подписала значительно более выгодное соглашение о дистрибуции в США и Канаде с компанией Azurity, включающее 30 миллионов долларов авансовых и промежуточных выплат, а также до 290 миллионов долларов роялти. За последний год акции PolyPid выросли на 47%, а рыночная стоимость компании достигла 101 миллиона долларов.
Новые глубокие технологии и медицинские гранты
Управление инноваций объявило об инвестициях в размере 80 миллионов шекелей в создание двух новых инкубаторов глубоких технологий с акцентом на человеко-машинные интерфейсы и физический искусственный интеллект. В сфере биомедицины будет запущен инкубатор Augmenta Health при сотрудничестве фонда aMoon, компании «Эльбит», инкубатора Incubit в Беэр-Шеве, больницы «Ихилов», компании Birad и Opimpact. Кроме того, исследовательская группа из Северного медицинского центра (больница «Пория») и Медицинского факультета имени Азриэли Университета Бар-Илан в Цфате выиграла исследовательский грант в размере около одного миллиона шекелей на создание банков данных для экспресс-диагностики.
«Северный медицинский центр совместно с медицинским факультетом в Галилее продолжают укреплять свои позиции в качестве академического и научного якорного центра», — отметили в больнице.
