Препарат компании «Тева» от витилиго показывает многообещающие результаты при лечении целиакии

Компания «Тева» сообщила о положительных результатах клинического исследования по лечению целиакии — хронического аутоиммунного заболевания, для которого в настоящее время не существует одобренного медикаментозного лечения. Исследование достигло своей основной цели и показало, что терапия успешно предотвращает повреждение кишечника после воздействия глютена по сравнению с плацебо.

В исследовании, проведенном с участием 50 взрослых, тестировалось антитело TEV-408 на фазе 2a. Результаты продемонстрировали статистически значимое и клинически важное предотвращение повреждения кишечника, а также положительное влияние на уменьшение воспаления и улучшение симптомов со стороны пищеварительной системы. Эти данные дополняют обнадеживающие результаты исследования по лечению витилиго и усиливают потенциал антитела стать «целым портфелем продуктов в одном препарате».

По оценкам «Тевы», только показание к применению при целиакии может приносить ежегодный доход в размере 1 миллиарда долларов. Несмотря на успех, препарат не ожидается на рынке до 2034 года.

Целиакия затрагивает около 1% населения мира. Хотя безглютеновая диета является общепринятым методом, многие пациенты продолжают испытывать симптомы и повреждения кишечника.

«До сегодняшнего дня безглютеновая диета была единственным вариантом, но даже при строгом соблюдении пациенты продолжали страдать. Эти результаты подчеркивают потенциал лечения болезни на ее биологическом источнике», — заявил доктор Эрик Хьюз, старший вице-президент и главный медицинский директор «Тевы».

TEV-408 представляет собой экспериментальное антитело, блокирующее активность белка IL-15, участвующего в воспалительных процессах. В мае 2025 года FDA предоставило ускоренный путь рассмотрения для данного препарата при лечении целиакии. Программа разработки для витилиго также получила разрешение на переход к фазе 2b.

Ранее «Тева» подписала соглашение с компанией Royalty Pharma для ускорения разработки антитела по направлению витилиго. В рамках сделки «Тева» может получить до полумиллиарда долларов на развитие препарата. Продажи версии для лечения витилиго также оцениваются в 1 миллиард долларов в год при условии одобрения FDA.

Витилиго — это хроническое аутоиммунное заболевание кожи, от которого страдают от 0,5% до 2% населения мира. На сегодняшний день существует лишь одно наружное средство, разрешенное для ограниченного применения, при этом препаратов, лечащих причины заболевания, а не только симптомы, пока не существует.