Teva совершает прорыв: хорошие новости для больных целиакией и кожными заболеваниями
Компания сообщает об успехе клинического испытания препарата, блокирующего воспалительный белок. Лекарство предназначено для терапии двух различных заболеваний и вскоре перейдет на продвинутые стадии разработки.
Фармацевтическая компания Teva сообщает о положительных предварительных результатах клинического испытания нового экспериментального препарата для лечения целиакии. Препарат TEV '408 успешно достиг основной цели исследования, продемонстрировав статистически значимое и клинически важное предотвращение повреждения кишечника, вызванного воздействием глютена, по сравнению с группой плацебо.
Испытание, которое продолжается в рамках фазы 2a, включает 50 взрослых пациентов с целиакией. После восьми недель терапии у участников, получавших препарат, зафиксировано снижение воспаления в кишечнике и улучшение симптомов со стороны пищеварительной системы. В отношении безопасности Teva отмечает, что лечение переносилось хорошо и на данный момент новых сигналов безопасности не выявлено.
TEV '408 — это экспериментальное антитело, разработанное для блокирования белка IL-15, участвующего в воспалительных процессах и активности иммунной системы. Teva также разрабатывает этот препарат для лечения витилиго; программа для этого кожного заболевания, как ожидается, вскоре перейдет к фазе 2b после обнадеживающих результатов.
Разработка может стать значимой для больных целиакией — хроническим аутоиммунным заболеванием, поражающим около одного процента населения мира. Воздействие глютена вызывает у пациентов повреждение тонкой кишки, и на сегодняшний день единственным методом лечения остается строгое соблюдение безглютеновой диеты.
Несмотря на диету, некоторые пациенты продолжают сталкиваться с симптомами, снижением качества жизни и повреждением кишечника. В Teva рассматривают результаты испытания как важный шаг к созданию терапии, воздействующей на биологический механизм заболевания.
Доктор Эрик Хьюз, старший вице-президент, глава глобальных исследований и разработок и главный медицинский директор Teva, заявил:
«До сегодняшнего дня безглютеновая диета была единственным вариантом для людей с целиакией, но даже пациенты, которые строго ее придерживались, иногда продолжали страдать от симптомов, повреждения кишечника и значительного влияния на их повседневную жизнь».
По его словам, «эти результаты подчеркивают потенциал продвижения за пределы борьбы с воздействием глютена и лечения заболевания в его биологическом источнике».
В мае 2025 года FDA предоставило TEV '408 ускоренный путь рассмотрения для лечения целиакии. В Teva отмечают, что результаты по двум направлениям укрепляют потенциал препарата стать средством для терапии ряда заболеваний с общим воспалительным и иммунным механизмом.
