FDA одобрило препарат асундексиан для предотвращения повторных инсультов
FDA одобрило новый препарат компании Bayer асундексиан для профилактики повторных ишемических инсультов. Крупное исследование показало снижение риска рецидива на 26% без существенного роста числа кровотечений.
Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат компании Bayer под названием асундексиан (Asundexian), который будет выпускаться под брендом Sunharbo. Лекарство предназначено для предотвращения повторных инсультов и относится к принципиально новому классу антикоагулянтов.
Крупномасштабное клиническое исследование OCEANIC-STROKE, охватившее 12 327 пациентов и опубликованное в медицинском журнале New England Journal of Medicine, продемонстрировало высокую эффективность препарата. Участники были разделены на две группы: одна получала новый препарат в виде таблеток один раз в день, а вторая — плацебо на фоне стандартной терапии антиагрегантами.
Результаты клинических испытаний
Согласно полученным данным, повторный ишемический инсульт был зафиксирован у 6,2% пациентов, принимавших асундексиан, по сравнению с 8,4% в группе плацебо. Это означает относительное снижение риска на 26%, что позволяет предотвратить примерно 22 случая инсульта на каждые 1 000 пациентов в течение периода наблюдения.
Профессор Ронен Лекер, заведующий инсультным отделением в медицинском центре «Хадасса», отметил, что препарат эффективен не только при атеросклерозе крупных сосудов, но и при поражении мелких сосудов мозга. Несмотря на появление нового эффективного средства, врачи подчеркивают необходимость комплексного подхода, включая контроль артериального давления, коррекцию уровня холестерина и физическую активность.
