Глава FDA Марти Макари уходит в отставку после года работы

Глава Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) доктор Марти Макари уходит в отставку после бурного срока полномочий, который вызвал многомесячные жалобы со стороны руководителей индустрии здравоохранения, активистов против абортов, лоббистов индустрии вейпинга и других союзников президента США Дональда Трампа. Согласно сообщению информационного агентства AP, он покидает пост после чуть более чем года руководства влиятельным регулятором. Об этом на условиях анонимности сообщил чиновник Белого дома, не уполномоченный делать официальные заявления до публикации соответствующего уведомления.

Кайл Диамантас, глава отдела пищевых продуктов в агентстве, займет должность исполняющего обязанности руководителя. Диамантас — юрист, имеющий личные связи с сыном президента, Дональдом Трампом-младшим.

Макари, хирург и исследователь в области здравоохранения, стал известен среди республиканцев как ярый критик мер здравоохранения в период пандемии коронавируса, часто появляясь в эфире сети Fox News. Однако он с трудом справлялся с бюрократией FDA и не смог завоевать доверие сотрудников после массовых увольнений, смены руководства и череды споров, в которых научные принципы агентства, по мнению критиков, отходили на второй план в угоду политическим интересам, включая интересы министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-младшего.

Глава FDA, контролирующий рынок продуктов и лекарств на миллиарды долларов, вынужден балансировать между конкурирующими приоритетами науки и политики. Макари столкнулся с уникальным вызовом, пытаясь совместить требования Трампа и республиканцев к дерегулированию с интересом Кеннеди к пересмотру безопасности вакцин, лекарств и пищевых добавок. Почти все высокопоставленные профессиональные руководители FDA уволились, ушли на пенсию или были отстранены в течение первого года второго срока Трампа, что привело к постоянному потоку утечек и негативных публикаций, документирующих низкий моральный дух и дисфункцию внутри ведомства.

Личный заместитель Макари, доктор Винай Прасад, дважды покидал агентство менее чем за год после конфликтов с производителями лекарств и группами пациентов с редкими заболеваниями. Несмотря на кампанию давления с призывами к Трампу уволить Макари, казалось, что он сможет удержаться на посту. Однако в последние месяцы усилилась критика со стороны групп, которые Белый дом считает ключевыми для шансов республиканцев на ноябрьских выборах.

Группы против абортов обвиняли Макари в намеренном затягивании внутреннего пересмотра препарата мифепристон, используемого для прерывания беременности. В свою очередь, представители индустрии вейпинга заявляли Трампу, что Макари блокирует одобрение их продукции, включая электронные сигареты с фруктовыми вкусами. На прошлой неделе агентство внезапно изменило курс в вопросе вейпинга, одобрив первые продукты с фруктовыми вкусами и опубликовав руководящие принципы, облегчающие маркетинг для крупных производителей. Тем не менее, этого оказалось недостаточно, чтобы сохранить пост для Макари.

Постоянный преемник главы FDA должен быть выдвинут Трампом и получить одобрение большинства Сената. Будучи в прошлом постоянным комментатором на Fox News, Макари агрессивно продвигал свои достижения в медиапространстве. Его инициативы были направлены на ускорение обзоров лекарств, включая отмену ряда требований к исследованиям, интеграцию искусственного интеллекта в оценку препаратов и предложение ускоренных путей проверки для лекарств, поддерживающих «национальные интересы».

Усилия Макари были омрачены внутренними конфликтами. Ряд фармацевтических компаний, разрабатывающих методы лечения редких заболеваний, заявили, что получили требования провести дополнительные исследования для препаратов, ранее одобренных командами FDA. Эти процессы находились под надзором Прасада, который неоднократно отменял решения экспертов, в частности, пытаясь ограничить доступ к новым вакцинам от коронавируса. В феврале Прасад отказался рассматривать мРНК-вакцину компании Moderna от гриппа, однако FDA было вынуждено отступить после того, как компания пригрозила официальным обжалованием и призвала к вмешательству Белого дома.

В ноябре Прасад в служебной записке утверждал — не публикуя доказательств, — что FDA связало вакцины от коронавируса со смертью 10 детей. С уходом Макари судьба многих инициатив остается неясной. Большинство его планов не прошли необходимую федеральную процедуру установления правил, поэтому преемники смогут легко их отменить. Демократы в Конгрессе уже поставили под сомнение законность некоторых из этих шагов.