В ЕС одобрили первую таблетку для целенаправленного лечения псориаза
Европейский союз одобрил новый препарат Icotyde компании Johnson & Johnson в виде ежедневных таблеток для лечения псориаза средней и тяжелой степени путем блокирования белка IL-23.
Европейский союз предоставил разрешение на продажу нового препарата под названием Icotyde (активное вещество — икотрокинра), разработанного компанией Johnson & Johnson, который предлагает целенаправленное лечение псориаза средней и тяжелой степени в виде таблетки, принимаемой один раз в день, без необходимости инъекций.
Прорыв в лечении псориаза
Псориаз — это хроническое воспалительное заболевание кожи, характеризующееся появлением красных бляшек, покрытых чешуйками, и сопровождающееся зудом, болью и ухудшением качества жизни. Новый препарат действует посредством целенаправленного блокирования рецептора белка IL-23, который играет ключевую роль в воспалительном процессе. Препарат является первой одобренной пероральной терапией, действующей непосредственно на путь IL-23, в то время как ранее одобренные средства назначались в виде инъекций.
«Новое пероральное средство предлагает пациентам более удобный вариант целенаправленной терапии, хотя оно подходит не всем больным и не заменяет полностью существующие методы лечения».
Клинические исследования и безопасность
Решение об одобрении было принято по результатам четырех клинических испытаний третьей фазы с участием около 2 500 взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше с весом не менее 40 килограммов. Данные демонстрируют значительное улучшение состояния кожи примерно через четыре месяца. Тем не менее, препарат не лишен рисков: Европейское агентство лекарственных средств сообщило, что наиболее частыми побочными эффектами были грибковые инфекции, отмеченные примерно у 1,1% пациентов. Перед началом лечения требуется проведение медицинских осмотров и анализов.
Доступность и перспективы
После одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте прошлого года и текущего одобрения в ЕС, сроки официального запуска препарата в других странах зависят от местных регуляторных процедур. Местным ведомствам предстоит оценить эффективность и рассмотреть вопросы возможного государственного финансирования лечения.
