Минздрав Израиля объявил об отзыве партии препарата «Флебогама»

Министерство здравоохранения Израиля и компания «Медичи Медикал», выступающая дистрибьютором препарата в стране, объявили об отзыве конкретной партии лекарственного средства из-за зафиксированных необычных побочных эффектов. Использование остальных партий препарата продолжается в обычном режиме.

Решение об отзыве было принято совместно ведомством и компанией после получения нескольких сообщений о повышенной частоте реакций гиперчувствительности у пациентов, проходивших лечение препаратом из данной партии. Из соображений предосторожности и при наличии терапевтических альтернатив было решено изъять серию из обращения.

Отзыв классифицируется как уровень II (клиники, больницы, аптеки и склады). При наличии запасов указанной партии необходимо немедленно прекратить выдачу, перевести товары в зону карантина и вернуть их в торговый дом «Сусанна» для получения денежного возмещения.

Отзыву подлежит препарат «Флебогама 5% DIF» (Flebogamma 5% DIF) производства компании GRIFOLS. Данное внутривенное средство содержит человеческие иммуноглобулины и применяется в качестве заместительной терапии при иммунодефицитах, а также для регуляции иммунной системы при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях.