Лечение, которое может спасти жизни, но рискует остаться вне корзины медицинских услуг

Онкологическая ассоциация передала сегодня (вторник) в Министерство здравоохранения рейтинг лекарств и методов лечения, предпочтительных на предстоящий год. Во главе списка: лечение рака мочевого пузыря, которое продемонстрировало улучшение общей выживаемости на 16% через два года. На высоком месте также иммунотерапия рака желудка, которая, по словам экспертов, уже много лет является мировым стандартом.

Онкологическая ассоциация ставит лечение на ранних стадиях рака в приоритет в преддверии обсуждений корзины медицинских услуг на 2027 год и предупреждает о растущем разрыве между методами лечения, доступными в рамках государственной системы Израиля, и возможностями, открытыми для пациентов с частной страховкой. В документе с рекомендациями, переданном в Министерство здравоохранения, эксперты предупреждают, что этот разрыв может усугубить неравенство между онкобольными в зависимости от их экономического положения, а также повлиять на их шансы на выздоровление и выживаемость.

Документ был составлен председателем Онкологической ассоциации проф. Ронит Гева и председателем Национального совета по профилактике, диагностике и лечению злокачественных заболеваний проф. Идо Вольфом совместно с подкомитетом ассоциации. По их словам, принцип, которым руководствовались онкологи, заключался в предоставлении высокого приоритета лечению на ранних стадиях заболевания, когда существует возможность увеличить долю излечившихся пациентов. Тем не менее, несколько методов лечения метастатического заболевания также попали в верхнюю часть списка, особенно в тех случаях, когда эксперты считают, что между Израилем и принятым в мире стандартом лечения образовался значительный разрыв.

Во главе списка: лечение рака мочевого пузыря

Спустя два десятилетия без прорывов в этой области, в корзину на 2027 год была подана комбинация иммунотерапевтического препарата «Китруда» и конъюгата антитело-препарат (ADC) под названием «Падцев» для лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. В исследовании, оценивавшем эффективность комбинации до и после операции среди пациентов, признанных подходящими для лечения распространенной химиотерапией «Цисплатин», было зафиксировано снижение риска смертности на 35% и улучшение общей выживаемости (OS); снижение риска прогрессирования или рецидива заболевания на 47% и увеличение времени без прогрессирования заболевания (EFS); а также полный патологический ответ у 55,8% пациентов по сравнению с 32,5% в контрольной группе.

Среди пациентов, не подходящих для «Цисплатина», были зафиксированы следующие результаты: снижение риска прогрессирования заболевания, рецидива или смерти на 60%; снижение риска смертности на 50% и улучшение общей выживаемости (OS); а также полный патологический ответ у 57,1% пациентов по сравнению с 8,6% только в группе хирургического вмешательства.

Онкологи о раке желудка: Израиль значительно отстает от мира

Одно из наиболее острых посланий в документе касается лечения рака желудка. На третье место ассоциация поставила заявки на иммунотерапию этого заболевания как группу. Эксперты рекомендуют включить лечение для подходящих пациентов в соответствии с показателями CPS и характеристиками HER2, подчеркивая, что иммунотерапия улучшает общую выживаемость и уже около пяти лет одобрена в мире для лечения рака желудка.

Согласно данным, представленным ассоциацией, один из восьми-девяти пациентов, получающих иммунотерапию, может прожить от двух до трех лет, по сравнению со средней выживаемостью менее года при использовании только химиотерапии. По оценке ассоциации, речь идет примерно о 100 пациентах.

Эксперты используют исключительно резкие формулировки, заявляя, что «Государство Израиль находится в состоянии значительного стратегического отставания в лечении рака желудка». По их словам, эти методы лечения уже финансируются государством в других странах, и их невключение в Израиле вредит не только пациентам, но и способности привлекать клинические исследования в этой области.

От рака молочной железы до лечения, способного предотвратить операцию и облучение

На четвертом месте находится «Энхерту» (trastuzumab deruxtecan) как дополнительное лечение для пациенток с HER2-положительным раком молочной железы, у которых после предоперационного лечения осталась инвазивная опухоль и которые находятся в группе высокого риска рецидива. В документе отмечается, что это популяция очень высокого риска, и что в исследовании было зафиксировано абсолютное снижение риска рецидива на 8,7 процентных пункта через три года, а также снижение риска метастазов в головной мозг. Оценка составляет около 59 пациенток.

На пятом месте находится «Кискали» (ribociclib) для пациенток с ранним раком молочной железы, положительным по гормональным рецепторам и отрицательным по HER2, которые находятся в группе высокого риска рецидива даже без поражения лимфатических узлов. По данным ассоциации, после четырех лет наблюдения был зафиксирован выигрыш в 6 процентных пунктов в снижении риска рецидива, и предполагается, что около 143 пациенток могут подойти для этого лечения.

Один из самых заметных методов лечения в списке занимает шестое место: «Джемперли» (dostarlimab) для пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки типа dMMR/MSI-H. Ассоциация определяет его как «излечивающее и революционное лечение», поскольку оно может избавить от необходимости в операции и облучении — процедурах, которые могут быть связаны с постоянными повреждениями, включая стому или повреждение сфинктеров. Предполагается, что около 20 пациентов могут подойти под это показание.

Далее в списке были ранжированы, среди прочего, «Китруда» как дополнительное лечение при раке легких типа NSCLC, «Тецентрик» для дополнительного лечения рака толстой кишки в группе с определенным биологическим признаком, а также методы лечения для пациентов с метастатическим раком предстательной железы, чувствительным к гормональной терапии.

Также было ранжировано лечение «Зунгартинибом» — инновационным и прорывным пероральным препаратом для пациентов с распространенным раком легких с мутацией HER2, включая доказанную эффективность даже в сложных случаях с метастазами в головной мозг. Лечение дает эффективный ответ популяции пациентов, у которой до сих пор практически не было эффективных вариантов лечения.

В ассоциации также подчеркнули, что более низкий рейтинг не означает, что лечение не является жизненно важным. Фактически, позиция экспертов заключается в том, что все первые 20 показаний в рейтинге заслуживают включения в корзину медицинских услуг. По их словам, сама необходимость ставить их друг против друга вызвана ограниченностью ресурсов, а не значительным разрывом в их медицинской важности.

На фоне этого звучит предупреждение о создании «двух систем здравоохранения» для онкобольных. В ассоциации отмечают, что ускоренная разработка новых онкологических препаратов приводит к улучшению продолжительности и качества жизни, но одновременно увеличивает разрыв между тем, что финансируется в государственной корзине, и тем, что можно получить через частные страховки. Эксперты опасаются, что это означает, что пациент с финансовыми средствами получит доступ к передовому лечению, в то время как другой пациент с тем же заболеванием может его не получить.

«За каждой строкой в списке стоят пациенты, для которых лечение может быть очень значимым и иногда изменить ход их болезни», — написали руководители ассоциации. Они добавили, что их сердца с пациентами, для которых эффективное лечение может остаться вне корзины из-за бюджетных ограничений, и выразили надежду, что будут найдены ресурсы, которые позволят включить в этом году как можно больше показаний.

Следует отметить, что на данный момент бюджет, предназначенный для корзины медицинских услуг, составляет 650 миллионов шекелей, как и в прошлом году. Ожидается, что и в этом году не будет сокращения бюджета, но и не будет его увеличения на фоне предвыборной атмосферы.