Новости биомеда: испытания Biogen, перестановки в FDA и успехи израильских компаний

Надежда и разочарование в лечении болезни Альцгеймера

Компания Biogen опубликовала результаты испытаний препарата, воздействующего на тау-белок — механизм, считающийся перспективным направлением в терапии болезни Альцгеймера. Исследование зафиксировало замедление когнитивного спада, однако эффект был выражен преимущественно у пациентов, получавших низкую дозировку. Эти результаты оцениваются как многообещающие, но недостаточно убедительные, так как ожидаемого дозозависимого эффекта достичь не удалось. Компания планирует продолжить разработку и перейти к третьему этапу клинических испытаний.

Реакция рынка выразилась в падении акций на 6%, что соответствует рыночной капитализации в 28,5 миллиарда долларов. У Biogen уже есть одобренный препарат, работающий по механизму амилоида, однако он пока не считается решением, способным кардинально изменить ситуацию в лечении заболевания.

Израильский предприниматель возглавит разработку продукта Novo Nordisk

Компания Novo Nordisk передала права на перспективный препарат от болезни Паркинсона компании Cellular Intelligence (ранее Somite), возглавляемой израильским серийным предпринимателем Михой Брекстоном. Финансовые условия сделки не разглашаются.

Novo Nordisk рассчитывает, что Cellular Intelligence ускорит разработку благодаря применению технологий ИИ. Фармацевтический гигант также инвестирует в компанию, сохранив за собой будущие права на продукт. Инновационный метод заключается в трансплантации стволовых клеток, способных превращаться в дофамин-продуцирующие нейроны. Cellular Intelligence использует ИИ для оптимизации процесса культивации этих клеток.

Кадровые перестановки в FDA

Спустя несколько дней после того, как президент США Дональд Трамп опроверг слухи об увольнении главы FDA Марти Макари, последний объявил об отставке. Его временно заменит Кайл Диамантес, юрист, не имеющий профильного медицинского или исследовательского образования. Также стало известно об уходе Трейси Хогг, главы департамента лекарственных средств (CDER), считавшейся правой рукой Макари.

Аналитики отмечают, что подобные изменения создают неопределенность: администрация Трампа пытается сбалансировать организацию, стремясь вернуть доверие общественности, но при этом ищет руководителей, чьи взгляды полностью синхронизированы с политическим курсом президента.

Инвестиции в квантовые вычисления и успехи израильского биомеда

Компания Nvision, специализирующаяся на квантовых вычислениях для разработки лекарств, привлекла 55 миллионов долларов в раунде под руководством корпорации Abbott. Общий объем инвестиций достиг 120 миллионов долларов. Технология компании включает платформу Polaris для визуализации метаболической активности в реальном времени и архитектуру Pixie для квантовых вычислений на базе органических молекул.

Тем временем израильские компании демонстрируют уверенные показатели:

Brainsway: выручка выросла на 35% (до 15,5 млн долларов), чистая прибыль удвоилась до 2,3 млн долларов.
Protalix: зафиксировала разовый доход в 25 млн долларов от партнера Chiesi после одобрения протокола препарата от болезни Фабри в Европе.
Alpha Tau: акции компании выросли на 234% за год на фоне многообещающих результатов испытаний метода облучения при глиобластоме (полная регрессия опухоли у двух из трех пациентов).