Прорыв для Moderna и Merck: многообещающие результаты испытаний вакцины от меланомы

Экспериментальная персонализированная вакцина против меланомы от компаний Merck и Moderna продемонстрировала положительные предварительные результаты в своем первом испытании на продвинутой стадии, о чем было объявлено в среду. Эти данные приближают компании к подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение метода лечения. Вслед за этим их акции заметно выросли на Уолл-стрит.

Вакцина, основанная на технологии мРНК, вводилась в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda компании Merck и достигла основных целей испытания 3-й фазы. В исследовании приняли участие более 1100 пациентов с меланомой высокого риска или на продвинутой стадии, у которых видимая опухоль была полностью удалена хирургическим путем. Комбинированное лечение значительно увеличило продолжительность жизни пациентов без рецидива меланомы по сравнению с терапией только препаратом Keytruda, а также снизило риск метастазирования.

Результаты дополняют данные 2-й фазы, опубликованные ранее в этом году. Компании планируют представить подробные показатели на предстоящей международной медицинской конференции. Хотя сроки подачи заявок на одобрение в США пока не уточняются, предварительные данные указывают на то, что комбинированный подход может стать новым стандартом терапии меланомы — типа рака, на долю которого приходится лишь около 1% случаев рака кожи, но подавляющее большинство смертельных исходов.

Большинство случаев рецидива меланомы происходят в первые два-три года после первичного лечения. Доктор Джейн Хили, руководитель отдела ранних разработок в области онкологии в Merck, отметила:

«Пациенты с меланомой вынуждены сталкиваться с тяжелой реальностью диагноза, проходить неприятные процедуры, такие как операция, и после всего этого они все еще опасаются, что рак вернется».

Хили назвала результаты «очень захватывающими», подчеркнув, что лечение привело к «клинически значимому улучшению» по сравнению со стандартной терапией, а побочные эффекты оказались сопоставимы с теми, что характерны для других вакцин. По ее словам, это достижение подтверждает эффективность подхода к персонализированному лечению, который компании разрабатывают десятилетиями.