Прорыв для Moderna и Merck: многообещающие результаты испытаний вакцины от меланомы

Экспериментальная персонализированная вакцина против меланомы от компаний Merck и Moderna показала положительные предварительные результаты в своем первом испытании на поздней стадии, о чем компании объявили в среду. Эти данные приближают их к подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на одобрение лечения.

Вакцина, основанная на технологии мРНК, вводилась в сочетании с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda компании Merck и достигла основных целей испытания 3-й фазы. В исследовании приняли участие более 1100 пациентов с меланомой высокого риска или на поздней стадии, у которых опухоль была полностью удалена хирургическим путем. Комбинированная терапия значительно увеличила продолжительность времени, в течение которого пациенты жили без рецидива заболевания, по сравнению с лечением только препаратом Keytruda. Кроме того, терапия снизила риск распространения рака в отдаленные участки тела.

Результаты дополняют данные испытания 2-й фазы, опубликованные ранее в этом году. В рамках 3-й фазы специалисты продолжат изучать дополнительные показатели, включая влияние терапии на общие показатели выживаемости. Компании планируют представить данные на предстоящей международной медицинской конференции.

Хотя сроки подачи заявок на одобрение в США пока не уточняются, предварительные данные указывают на то, что комбинированная терапия может стать новым стандартом лечения меланомы — типа рака, на долю которого приходится лишь около 1% случаев рака кожи, но подавляющее большинство смертельных исходов. Большинство случаев рецидива меланомы происходят в первые два-три года после первичного лечения.

«Пациенты с меланомой вынуждены сталкиваться с новой и тяжелой реальностью, которую приносит диагноз, а затем проходить неприятные процедуры, такие как операция, и после всего этого они все еще боятся, что рак вернется», — сказала доктор Джейн Хили, руководитель отдела ранних разработок в онкологии компании Merck.

Хили назвала результаты «очень захватывающими» и заявила, что лечение привело к «клинически значимому улучшению» по сравнению с Keytruda. По ее словам, пациенты хорошо отреагировали на терапию, а побочные эффекты были схожи с теми, что характерны для других вакцин. Эти результаты подтверждают эффективность подхода к персонализированному лечению, который компании разрабатывают десятилетиями.