Прорыв: mRNA-вакцина от «Модерна» переходит от борьбы с коронавирусом к лечению рака

Вакцина, которая возвращается со времен коронавируса: спустя пять лет после того, как мир познакомился с технологией mRNA преимущественно через прививки от COVID-19, она открывает новую медицинскую главу — лечение онкологии. Новые данные клинического исследования меланомы указывают на значительное улучшение состояния пациентов, получавших персонализированную вакцину компании «Модерна» в сочетании с препаратом «Китруда», по сравнению с теми, кто проходил терапию только «Китрудой». Важно уточнить: вакцина не «излечивает рак» в целом, а тестируется на данном этапе в основном на пациентах с меланомой высокого риска после хирургического удаления опухоли, чтобы снизить вероятность рецидива.

Новая вакцина, получившая название «Интисмеран», разработана «Модерной» совместно с компанией «Мерк», производителем «Китруды». В отличие от вакцин против коронавируса, где все получали идентичный генетический фрагмент, здесь речь идет о полностью персонализированном подходе. Исследователи секвенируют опухоль, удаленную у каждого пациента, выявляют в ней до 34 уникальных молекулярных маркеров — неоантигенов — и на их основе создают вакцину, предназначенную строго для конкретного человека.

Идея заключается в том, чтобы научить иммунную систему распознавать раковые клетки, оставшиеся в организме после операции, даже если их невозможно обнаружить при визуализации. Т-клетки иммунной системы способны уничтожать опухоль, но та иногда умеет «прятаться» с помощью механизмов, подавляющих иммунный ответ. «Китруда», препарат из семейства ингибиторов контрольных точек, снимает эти «тормоза», а персонализированная вакцина направляет иммунитет на уникальные «отпечатки пальцев» опухоли.

Новые данные получены в результате исследования с участием 157 пациентов в Австралии и США, перенесших операцию по удалению меланомы с высоким риском рецидива. После пяти лет наблюдения 68,8% пациентов, получавших комбинированную терапию, остались без признаков возвращения болезни, по сравнению с 49,1% в группе, получавшей только «Китруду». По словам исследователей, риск рецидива или смерти снизился на 49%.

Еще один важный показатель — общая выживаемость: около 92,2% пациентов в группе комбинированного лечения были живы через пять лет, тогда как в контрольной группе этот показатель составил 71,3%. Результаты были представлены на конференции Американского общества клинической онкологии и опубликованы в журнале Journal of Clinical Oncology.

Меланома — один из самых агрессивных видов рака кожи. При ранней диагностике шансы на выздоровление высоки, но при метастазировании лечение значительно усложняется. В США ежегодно диагностируется более 100 тысяч случаев меланомы, и, согласно прогнозам на 2026 год, число новых диагнозов достигнет 112 тысяч при 8 500 смертельных исходах.

Значимость исследования обусловлена этапом терапии: пациенты получали вакцину не вместо операции, а после удаления опухоли, в качестве дополнительного средства. Это принципиальное отличие: лечение направлено не на устранение уже видимой опухоли, а на укрепление иммунной системы на ранней стадии, чтобы предотвратить тяжелый рецидив.

Профиль безопасности также выглядит обнадеживающе. Побочные эффекты были в основном легкими: озноб и локальная боль в месте инъекции. Компании сообщают, что за время длительного наблюдения новых или неожиданных сигналов безопасности не зафиксировано. Тем не менее, это все еще экспериментальное лечение, доступное только в рамках клинических испытаний.

Следующий этап — решающий: исследование 3-й фазы уже охватывает почти 1 000 пациентов. Только после подтверждения эффективности и безопасности компании смогут запросить регуляторное одобрение. Иными словами, текущие результаты впечатляют, но это еще не конец пути.

Исследователи проверяют, сможет ли этот подход помочь при других видах рака, включая рак легких. В этом кроется огромный потенциал технологии: создание платформы, позволяющей производить вакцину под каждого пациента. С другой стороны, это и большой вызов: процесс требует генетического секвенирования, сложной обработки данных и логистики, что гораздо труднее, чем производство обычных лекарств.

Несмотря на оправданный энтузиазм, результаты не означают, что рак вот-вот исчезнет. Скорее, исследование намечает многообещающее направление: сочетание иммунотерапии с персонализированной вакциной, превращающей иммунную систему в точное оружие против опухоли. После лет, когда mRNA ассоциировалась в основном со спорами вокруг коронавируса, данные по меланоме напоминают: эта технология родилась задолго до пандемии, и одной из ее главных целей с самого начала было лечение рака.