Прорыв в онкологии: препарат «Лорвикуа» остановил метастатический рак легкого на семь лет

Семь лет. Столько времени прошло с тех пор, как 51-летний Игорь с севера страны получил диагноз, согласно которому ему оставалось жить всего несколько месяцев. Сегодня он жив, и в его организме нет признаков болезни. Его история пополнила статистику беспрецедентных результатов исследования, в ходе которого велось наблюдение за пациентами с метастатическим раком легкого, получавшими препарат «Лорвикуа» (лорлатиниб) производства компании Pfizer. Данные были представлены в пятницу на крупнейшем в мире онкологическом конгрессе ASCO в Чикаго. Препарат зарегистрирован в Израиле и включен в корзину лекарств.

Данные семилетнего наблюдения в рамках исследования CROWN демонстрируют результаты, которых ранее не наблюдалось при распространенном раке легкого: 55% пациентов, получавших «Лорвикуа» — ингибитор ALK третьего поколения, — остались живы без прогрессирования заболевания после семи лет наблюдения, по сравнению всего с 3% в контрольной группе, получавшей «Залкори» (кризотиниб). В группе «Лорвикуа» медиана выживаемости без прогрессирования не была достигнута даже по истечении семи лет — то есть у большинства пациентов терапия остается эффективной. Напротив, в группе «Залкори» этот показатель составил всего 16,4 месяца.

Новая эра в лечении

Результаты были представлены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) и одновременно опубликованы в журнале Annals of Oncology. Исследование CROWN — это клиническое испытание третьей фазы. В нем приняли участие 296 пациентов, ранее не получавших лечения, которых случайным образом распределили между группами «Лорвикуа» и «Залкори».

Семилетний анализ был добавлен ретроспективно после того, как предыдущие замеры — через три и пять лет — показали, что у большинства пациентов болезнь не прогрессирует. «Лорвикуа» снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 81% по сравнению с «Залкори». На момент проведения анализа 44% пациентов в группе «Лорвикуа» продолжали лечение, тогда как в контрольной группе этот показатель составил лишь 3%.

Защита от метастазов в мозге

Одной из уникальных особенностей «Лорвикуа» является способность преодолевать гематоэнцефалический барьер. Результаты показали снижение риска внутричерепного прогрессирования на 94% по сравнению с «Залкори». Начиная с 30-го месяца лечения, среди пациентов, принимавших «Лорвикуа», не было зафиксировано ни одного нового случая метастазирования в мозг.

Этот показатель критически важен: от 25% до 40% пациентов с ALK-положительным раком легкого сталкиваются с метастазами в мозге в течение двух лет после постановки диагноза, что серьезно влияет на продолжительность жизни и когнитивные функции.

«Результаты исследования позиционируют „Лорвикуа“ как предпочтительную первую линию терапии», — отмечает доктор Абд Агбария, заведующий онкологическим институтом в больнице «Бней-Цион» в Хайфе. «Предыдущие поколения препаратов показывали прогрессирование болезни у половины пациентов через 33–34 месяца, здесь же медиана не достигнута даже через семь лет».

Что такое ALK-положительный рак легкого?

Немелкоклеточный рак легкого (NSCLC) составляет около 75–80% всех случаев рака легкого. ALK-положительные опухоли встречаются в 3–5% случаев. Этот вид рака возникает из-за аномального слияния генов, приводящего к неконтролируемому делению клеток. Он не связан с курением и часто поражает относительно молодых людей.

Игорь, 51-летний пациент, вспоминает: «Я никогда не курил. В один день начались боли в спине, врачи списывали всё на мышцы. Когда в приемном покое поставили диагноз, мне сказали, что осталось несколько месяцев». После выявления мутации ALK Игорь начал прием «Лорвикуа». «Это лечение спасло мне жизнь. Да, есть побочные эффекты, но болезни больше нет в моем теле — и я выбираю жизнь», — говорит он спустя два с половиной года терапии.

Безопасность и побочные эффекты

Профиль безопасности «Лорвикуа» соответствует предыдущим данным. Серьезные побочные эффекты (3–4 степени тяжести) были зафиксированы у 77% пациентов в группе «Лорвикуа» против 57% в группе «Залкори». Среди них: отеки, увеличение веса, периферическая нейропатия, когнитивные нарушения, изменения настроения и гипертония. Тем не менее, лишь 5% пациентов навсегда прекратили лечение из-за побочных эффектов.

«Болезнь остановилась и оставалась стабильной в течение семи лет — это первый раз, когда мы можем говорить об ALK-положительном раке легкого как о хроническом заболевании», — заключает доктор Агбария.