Рекордное похудение: новый препарат обещает снижение веса до 30%

Инъекция, которая будоражит сферу лечения ожирения: фармацевтическая компания «Эли Лилли» сообщила о выдающихся результатах на продвинутой стадии испытаний экспериментального препарата ретэтрутид — новой еженедельной инъекции для борьбы с лишним весом. Согласно данным компании, препарат привел к потере в среднем до 38,5 кг среди участников с тяжелой формой ожирения, проходивших лечение в течение примерно двух лет. Это один из самых впечатляющих результатов в данной области, однако важно подчеркнуть: речь идет о предварительных данных, которые еще ожидают полной публикации в научном журнале и одобрения регулятора.

Ретэтрутид относится к следующему поколению препаратов, основанных на гормонах сытости и обмена веществ. В отличие от «Вигови» (семаглутид) и «Маунджаро» (тирзепатид), доступных в Израиле, ретэтрутид воздействует сразу на три гормональных рецептора: GLP-1, GIP и глюкагон. Если «Вигови» работает преимущественно с рецептором GLP-1, а «Маунджаро» — с GLP-1 и GIP, то ретэтрутид добавляет к этому списку еще и воздействие на рецептор глюкагона.

Эти препараты часто называют инкретиновыми. Инкретины — естественные гормоны, выделяемые пищеварительной системой после еды; они влияют на секрецию инсулина, чувство сытости, аппетит, опорожнение желудка и обмен веществ. Новые средства имитируют или активируют эти пути, помогая снизить чувство голода. Активация сразу трех путей может объяснять интенсивность снижения веса, наблюдаемую в ходе испытаний, хотя точный механизм и его долгосрочное клиническое значение еще предстоит изучить.

Испытание TRIUMPH-1 охватило 2339 взрослых с ожирением или избыточным весом и как минимум одной сопутствующей медицинской проблемой (без диабета). Участников разделили на четыре группы: с дозировкой 4 мг, 9 мг, 12 мг или плацебо. Лечение проводилось в виде одной еженедельной инъекции с постепенным увеличением дозы. Основной этап исследования длился 80 недель (около полутора лет).

Согласно отчету компании, участники, получавшие максимальную дозу 12 мг, потеряли в среднем 31,9 кг (28,3% массы тела). При дозировке 9 мг среднее снижение составило 29,2 кг (25,9%), а при 4 мг — 21,4 кг (19%). В группе плацебо снижение составило лишь 2,5 кг.

Наиболее заметные показатели были зафиксированы в группе продолжения, включавшей 532 участника с индексом массы тела (ИМТ) 35 и выше. Эти люди завершили первые 80 недель, продолжили терапию до 104 недель (около двух лет) и перешли на максимально переносимую дозировку. В этой группе среднее снижение веса составило 38,5 кг, или 30,3% массы тела.

Результаты впечатляют: 45,3% участников, получавших 12 мг, потеряли не менее 30% веса за 80 недель, а 27,2% — не менее 35%. Для сравнения: в группе плацебо порог потери 30% веса преодолели лишь 0,5% участников. Кроме того, 65,3% получавших 12 мг достигли ИМТ ниже 30, выйдя из категории «ожирение». Среди тех, кто начинал с ожирением 3-й степени (ИМТ 40 и выше), 37,5% опустились ниже этого порога.

Клиническое значение этих цифр огромно. Снижение веса на 25–30% ранее считалось «территорией» бариатрической хирургии. Операции остаются важным инструментом при лечении тяжелого ожирения, особенно при наличии диабета, апноэ во сне, жировой дистрофии печени или гипертонии. Однако новые данные ставят ретэтрутид в зону, где медикаментозное лечение начинает конкурировать с хирургическим вмешательством.

Тем не менее, прямое сравнение с бариатрией требует осторожности. Испытания лекарств и хирургические операции различаются по составу участников, длительности наблюдения и методологии. Также не проводилось прямых сравнительных исследований ретэтрутида с «Вигови» или «Маунджаро», поэтому пока нельзя утверждать, что он превосходит их по всем показателям. Можно лишь констатировать, что объем среднего снижения веса в данном испытании особенно высок.

У препарата есть и медицинская цена в виде побочных эффектов, схожих с другими инкретиновыми средствами: тошнота, диарея, запор, рвота и инфекции верхних дыхательных путей. При дозировке 12 мг о тошноте сообщили 42,4% участников, о диарее — 32%, о запоре — 26,1%, о рвоте — 25,3%. Также сообщалось о случаях дизестезии — нарушении кожной чувствительности.