Новое лекарство от СДВГ: действительно ли оно меняет правила игры?

Незадолго до начала учебного года, когда многие родители пересматривают варианты лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), в США было одобрено новое лекарство, вызывающее большой интерес в медицинском сообществе. Речь идет о препарате Simtriyo (центанафадин), который недавно был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых, страдающих СДВГ.

Уникальность препарата заключается в механизме его действия: в отличие от большинства существующих лекарств, воздействующих преимущественно на два нейромедиатора — дофамин и норадреналин, Simtriyo также влияет на серотонин, и поэтому является первым одобренным препаратом из группы NDSRI.

Что показали исследования?

Одобрение FDA основывалось на четырех исследованиях третьей фазы, в ходе которых было установлено, что препарат значительно снижает симптомы СДВГ по сравнению с плацебо. Согласно данным компании, у части пациентов улучшение стало заметно уже в течение первой недели лечения. Тем не менее, как и в случае с любым новым лекарством, сообщалось о побочных эффектах. Среди детей и подростков наиболее частыми были снижение аппетита, боли в животе, тошнота, головные боли и сыпь. У взрослых также сообщалось о бессоннице, сухости во рту и диарее.

Является ли это прорывом?

Несмотря на энтузиазм вокруг одобрения, эксперты в области СДВГ призывают к осторожности. По их словам, регуляторное одобрение — это важный шаг, но оно не обязательно означает, что новое лекарство лучше старых препаратов, имеющих десятилетия клинического опыта. По мнению экспертов, потребуется накопленный опыт в течение многих лет и дополнительные исследования, чтобы понять, имеет ли новый механизм значительное преимущество с точки зрения эффективности, безопасности или качества жизни пациентов. Только после более широкого применения можно будет лучше оценить его долгосрочное воздействие и профиль безопасности.

А что насчет Израиля?

На данный момент Simtriyo не зарегистрирован и не одобрен для использования в Израиле. Даже после одобрения FDA новые лекарства должны пройти дополнительные регуляторные процедуры в каждой стране, прежде чем их можно будет продавать на местном уровне.

Послание экспертов

По оценкам специалистов, сам факт выхода нового лекарства на рынок является позитивной новостью, поскольку это расширяет возможности лечения для пациентов, которые плохо реагируют на существующие препараты или страдают от побочных эффектов. Тем не менее, они подчеркивают, что на данном этапе нет причин спешить называть Simtriyo «чудо-лекарством». По их словам, лечение СДВГ должно по-прежнему подбираться индивидуально для каждого пациента, сочетая профессиональную диагностику, медицинское наблюдение и, при необходимости, эмоциональную, поведенческую или образовательную терапию.

«Решение о переходе на новое лечение должно основываться на твердых медицинских доказательствах и накопленном клиническом опыте, а не только на том факте, что это новое лекарство», — подчеркивают эксперты.