Экспериментальный препарат удваивает выживаемость при раке поджелудочной железы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило путь расширенного доступа к экспериментальному препарату Драксонерсиб. Он предназначен для пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы, исчерпавших другие варианты лечения.
Намечается прорыв в терапии одного из самых агрессивных онкологических заболеваний: FDA объявило об одобрении пути расширенного доступа к экспериментальному препарату для лечения рака поджелудочной железы еще до его официальной регистрации. Драксонерсиб представляет собой таблетированную форму терапии, предназначенную для пациентов с метастатической аденокарциномой протоков поджелудочной железы, которые уже проходили курс лечения. Решение было принято в ускоренном порядке, учитывая критическую нехватку эффективных методов борьбы с этим заболеванием.
Препарат разработан компанией Revolution Medicines и в настоящее время проходит стадию регуляторного рассмотрения. Нынешнее одобрение не означает широкого доступа к лекарству, а позволяет использовать его в рамках программы «сострадательной терапии» для пациентов, не имеющих иных альтернатив. По заявлению производителя, препарат будет предоставляться бесплатно, а заявки на участие должны подаваться лечащими врачами.
Особый интерес в медицинском сообществе вызвали результаты исследования 3-й фазы RESOLUTE 302. Медиана общей выживаемости пациентов, принимавших Драксонерсиб, достигла 13,2 месяца, тогда как в группе, получавшей стандартную химиотерапию, этот показатель составил 6,7 месяца. Исследование успешно достигло ключевых целей, и его полные результаты будут представлены на съезде Американского общества клинической онкологии.
Механизм действия препарата направлен на блокировку белков RAS в их активном состоянии. В норме эти белки работают как биологические переключатели, регулирующие деление клеток, однако при раке поджелудочной железы мутации заставляют их постоянно находиться в «активном» режиме, провоцируя бесконтрольный рост опухоли. Драксонерсиб, по сути, убирает ногу с «биологического газа» раковой клетки, замедляя её размножение.
Несмотря на многообещающие данные, Драксонерсиб остается экспериментальным средством. Полная информация о профиле безопасности и долгосрочной эффективности еще анализируется. Путь расширенного доступа FDA предусмотрен именно для таких случаев: когда заболевание представляет смертельную угрозу, а стандартные методы лечения не дают результата.
Рак поджелудочной железы остается одним из самых сложных для диагностики видов онкологии из-за скрытого расположения органа. Зачастую болезнь выявляется уже на стадии, когда опухоль неоперабельна или дала метастазы. По данным Американского онкологического общества, пятилетняя выживаемость при метастатической форме заболевания составляет всего около 3%.
Хотя для пациентов в Израиле это пока не означает немедленного доступа к препарату, прогресс в США дает надежду. Если дальнейшие данные подтвердят первоначальные успехи, Драксонерсиб может стать важным инструментом, способным существенно изменить прогноз для пациентов с запущенными формами рака поджелудочной железы.
