Сигарета, которая сломала Трампа? Что стоит за сообщениями об увольнении главы FDA
Президент США Дональд Трамп прокомментировал слухи о возможном увольнении главы FDA Мартина Маккари на фоне разногласий по вопросу регулирования электронных сигарет. Тем временем израильские компании сектора биомед демонстрируют успехи: Immunai расширяет партнерство с AstraZeneca, а Sofwave и UroGen отчитываются о росте показателей.
Сигарета, которая сломала Трампа? Кресло главы FDA шатается
«Что с Маккари? Все в порядке. Я много читаю об этом, но ничего об этом не знаю», — так отреагировал президент США Дональд Трамп на сообщения в ряде СМИ о том, что он якобы уже подписал указ об увольнении главы FDA Мартина Маккари.
Информация о грядущей отставке Маккари впервые появилась в Bloomberg, а затем была подхвачена Wall Street Journal и Politico, однако официального подтверждения до сих пор нет. По данным американских СМИ, причиной конфликта стал спор вокруг электронных сигарет.
В последние недели Трамп оказывал давление на Маккари, требуя ускорить одобрение вейп-продуктов с ароматизаторами, которые считаются привлекательными для молодежи. Трамп подчеркивал важность этих товаров для своего электората, однако Маккари наложил вето. В конечном итоге, одновременно с публикациями о возможном увольнении, Маккари все же дал одобрение, но, по всей видимости, для президента это было уже слишком поздно.
Дополнительным камнем преткновения стал препарат для прерывания беременности мифепристон (Мифиджин): республиканцы в Конгрессе пытаются заблокировать его использование, утверждая, что Маккари препятствует этому процессу.
Маккари, назначенный министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим, до последнего времени поддерживал многие спорные инициативы администрации. Он не возражал против блокировки публикаций о безопасности вакцин от коронавируса и опоясывающего лишая, а также против заявлений Кеннеди и Трампа о «решении» проблемы аутизма, противоречащих научному консенсусу. Они также действовали сообща, убирая предупреждения о побочных эффектах с упаковок гормональных препаратов для лечения симптомов менопаузы.
Маккари при поддержке Трампа и Кеннеди продвигал политику снижения регуляторного бремени для фармацевтических компаний, сокращая количество необходимых испытаний и разрабатывая план по ускоренному выводу на рынок лекарств, соответствующих «приоритетам администрации».
Эта ситуация дает представление о методах принятия решений в ведущем мировом регуляторе продуктов питания и медикаментов. В прошлом президент США и министр здравоохранения не были столь глубоко вовлечены в профессиональную деятельность FDA. Нынешний период характеризуется сокращениями и частой, хаотичной сменой кадров в организации.
Если Маккари покинет свой пост, судьба его планов по упрощению процедур одобрения лекарств остается неясной — эта тема крайне важна для израильских биомед-компаний.
На данный момент должность Маккари остается в подвешенном состоянии. Независимо от того, уйдет он или останется, действия Трампа не способствуют стабильности организации, которая, по данным Bloomberg, находится «в большом беспорядке».
«Информация интереснее доходов»: Immunai расширяет соглашение с AstraZeneca на 37,5 млн долларов
Израильская компания Immunai, разработавшая инструмент искусственного интеллекта для планирования разработки лекарств, объявила о третьем расширении соглашения с фармацевтическим гигантом AstraZeneca. Сумма сделки составит до 37,5 млн долларов до конца 2027 года.
Компания создала компьютерную модель иммунной системы на основе открытых данных и собственной технологии исследования биологии и генетики клеток. Система помогает фармкомпаниям выбирать пациентов для испытаний, оптимизировать дозировки и определять биомаркеры.
Immunai сотрудничает с 40 компаниями, включая Pfizer, Teva и Bristol Myers Squibb, а также с ведущими академическими центрами, такими как Стэнфорд и Мемориальный онкологический центр имени Слоуна — Кеттеринга.
По словам основателя и генерального директора Immunai доктора Ноама Соломона, система перешла от стадии исследовательского инструмента к применению в клинических испытаниях. «Одна из компаний, с которыми мы работали, оценила, что мы повышаем шансы на успех в продвинутых клинических испытаниях с 50% до 65% — это улучшение стоит огромных денег», — отмечает Соломон.
Несмотря на коммерческий успех, компания не планирует разрабатывать собственный продукт в ближайшем будущем. «Мы находимся в периоде, когда наличные — это король, и многие хорошие компании закрываются из-за нехватки средств. Мы идем осторожным путем», — говорит Соломон. Компания пока не нацелена на IPO, так как информация, получаемая в ходе сотрудничества, сейчас важнее текущих доходов.
С оценкой в 1,7 млрд шекелей Sofwave на пути к Nasdaq
Акции Sofwave, разрабатывающей аппараты для эстетических процедур на основе ультразвука, выросли за последние пять дней на 8,4% на Тель-Авивской фондовой бирже после публикации положительных отчетов. За последний год бумаги компании подорожали на 130%, и теперь руководство планирует регистрацию на Nasdaq.
С доходностью 76% с момента IPO и рыночной капитализацией 1,7 млрд шекелей, Sofwave считается одним из немногих успешных примеров среди биомед-компаний, вышедших на биржу в 2020–2021 годах.
Компания сохраняет прибыльность и ожидает дальнейшего роста за счет географического расширения, в том числе на японском рынке. Также она рассчитывает на спрос со стороны пользователей препаратов для похудения, которые часто прибегают к процедурам подтяжки кожи.
Впечатляющие результаты показала и компания UroGen, разрабатывающая лекарства от рака мочевыводящих путей. Перед публикацией отчета и после нее ее акции выросли на 30%, а за последний год рост составил 183%. Рыночная стоимость компании достигла 1,4 млрд долларов.
Успех UroGen связан с запуском второго продукта, ZUSDURI, доходы от которого выросли на 152% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Несмотря на это, компания все еще фиксирует убытки: в последнем квартале они составили 23,6 млн долларов, что, однако, является улучшением по сравнению с 43,8 млн долларов годом ранее.
На этой неделе: сеть 8400 присоединяется к ежегодной конференции Biomed
Конференция Biomed 2026 пройдет в 24-й раз в отеле David InterContinental в Тель-Авиве. Впервые сеть здравоохранения 8400 объединяется с организаторами, возглавив конкурс стартапов.
Программа конференции сфокусирована на трендах в медицине: от влияния искусственного интеллекта на разработку лекарств до технологий долголетия и генетической медицины. Около 150 израильских компаний представят свои инновации в области наук о жизни и хелстек.
QLog выиграла тендер Министерства здравоохранения Словакии
Израильский стартап QLog, разрабатывающий платформу для операционного управления медицинскими учреждениями, выиграл тендер Министерства здравоохранения Словакии. Соглашение оценивается примерно в 3 млн евро на четыре года; платформа будет внедрена во всех 19 государственных больницах страны.
QLog использует Bluetooth и искусственный интеллект для мониторинга оборудования и персонала, что позволяет оптимизировать логистику и сокращать операционные ошибки. Компания была основана в 2019 году доктором Амитом Лахави, который, несмотря на управление стартапом, продолжает работать анестезиологом в больнице Рамбам и нести службу в резерве ЦАХАЛ.
