Teva на пути к прорыву: лекарство, которое может изменить лечение синдрома Туретта
FDA приняло к рассмотрению заявку Teva на одобрение препарата «Аукопипам» для лечения детей с синдромом Туретта и предоставило ему ускоренный порядок рассмотрения. В случае одобрения это может стать первым за более чем 50 лет препаратом в данной области с новым механизмом действия.
Компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd. объявила в среду, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на одобрение нового лекарственного препарата (NDA) «Аукопипам» для лечения синдрома Туретта. Речь идет о первом в своем роде экспериментальном методе терапии, предназначенном для детей, при этом FDA предоставило препарату ускоренную процедуру рассмотрения, а целевая дата принятия решения назначена на конец первого квартала 2027 года.
В компании поясняют, что эта веха продвигает стратегию Teva «Возврат на путь роста» (Pivot to Growth), используя опыт компании в области нейронаук для поддержки пациентов, особенно в тех сферах, где существует значительная медицинская потребность, не получающая должного ответа.
Синдром Туретта — это хроническое нейроразвивающее расстройство, затрагивающее около 100 000 детей и подростков по всей территории США. Согласно данным компании, лишь около половины пациентов получают медикаментозное лечение по рецепту, и только 20–30% из них продолжают терапию спустя год.
Доктор Эрик Хьюз, старший вице-президент, глава глобальных исследований и разработок и главный медицинский директор Teva, заявил:
«Принятие NDA для препарата «Аукопипам» является важной вехой в продвижении стратегии Teva «Возврат на путь роста», приближая нас к предоставлению ответа детям и их семьям, сталкивающимся с синдромом Туретта. В случае одобрения «Аукопипам» станет первым методом лечения синдрома Туретта за более чем десятилетие и первым методом лечения с инновационным механизмом действия в этой области за более чем 50 лет, предлагая пациентам и их семьям новую возможность, которую они давно ждут».

