Трамп подписал указ об ускорении одобрения психоделических лекарств
Президент США подписал указ, который ускорит процесс одобрения лекарств на основе психоделических веществ и выделит 50 миллионов долларов на исследования ибогаина. Тем временем израильская больница «Шиба» открывает в Бостоне «посадочную площадку» для стартапов, а «Ихилов» расширяет сотрудничество с AWS в сфере ИИ.
Эра новой психоделии? Трамп подписал беспрецедентный указ, который ускорит одобрение лекарств в этой области
«Можно и мне? Я возьму немного», — так заявил президент США Дональд Трамп, подписывая вчера президентский указ об ускорении исследований в области психоделии. Документ предписывает FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) ускорить процесс одобрения лекарств на основе психоделических веществ. Кроме того, указ предусматривает выделение 50 миллионов долларов на исследования психоделического препарата ибогаин. Этот шаг может придать мощный импульс индустрии, компании которой уже сегодня оцениваются в миллиарды долларов.
Ведущий Джо Роган, один из видных сторонников Трампа на выборах и один из ключевых голосов в лобби в пользу ибогаина в США, принял участие в пресс-конференции по случаю подписания указа. Он сообщил, что отправил Трампу информацию об ибогаине и получил быстрый ответ: «Звучит хорошо! Хочешь одобрения FDA? Давай сделаем это».
Глава FDA доктор Марти Макари после подписания указа заявил: «Лекарства могут быть одобрены в течение недель, а не лет, если они соответствуют нашим национальным ценностям».
Термин «психоделические лекарства» относится к препаратам, вызывающим изменение сознания, среди которых ибогаин, ЛСД, псилоцибин, ДМТ, аяуаска, МДМА, а также каннабис. Большинство из них, включая ибогаин, сегодня включены в Категорию I — самую строгую категорию опасных наркотиков. Большинство этих веществ находятся в процессе испытаний и регистрации в FDA, преимущественно для лечения депрессии и посттравматического стрессового расстройства.
Еще до нынешнего объявления акции психоделических компаний выросли в последние месяцы в ответ на позитивные высказывания администрации Трампа, а также вследствие успехов в испытаниях. Акции Compass Bio, разрабатывающей методы лечения на основе псилоцибина, торгуются исходя из рыночной капитализации 868 миллионов долларов после роста на 97% за последний год. ATAI Life Sciences, разрабатывающая различные виды психоделического лечения, одним из инвесторов которой является миллиардер Питер Тиль, торгуется на NASDAQ при оценке в 1,5 миллиарда долларов и выросла на 183% за последний год. Акции Definium Therapeutics (бывшая MindMed), разрабатывающей продукты на основе МДМА и ЛСД, торгуются на уровне 2,2 миллиарда долларов после роста на 300% за последний год.
В 2024 году рынок ожидал первого одобрения в этой области для компании Lykos, которая сочетает МДМА с психологической терапией ПТСР. Однако, несмотря на многообещающие результаты испытаний, FDA заявило, что протокол испытаний был дефектным, и отказалось одобрить продукт. Lykos сейчас находится на стадии дополнительного испытания, согласованного с FDA. Материнская ассоциация Lykos, MAPS, поддерживает тесные контакты с лидерами этой области в Израиле и проводит множество испытаний также и на израильской территории.
Израиль является ведущей страной в исследованиях психоделиков, и здесь существует несколько публичных компаний. Nextage, торгующаяся в Тель-Авиве при оценке в 44 миллиона шекелей, разрабатывает, среди прочего, лекарство на основе вещества, содержащегося в растении аяуаска. PsyRX, которая в 2025 году слилась с биржевой оболочкой компании Cannabotech и торгуется при оценке в 12 миллионов шекелей, работает в области ибогаина. Ряд других непубличных компаний занимаются этой сферой, и вполне вероятно, что дальнейшие позитивные изменения привлекут еще больше игроков на рынок капитала.
Сеть ARC больницы «Шиба» создает «посадочную полосу» для израильских компаний в США
Инновационная сеть ARC больницы «Шиба» объявила о создании филиала в Бостоне, который она называет Landing Pad — «вертолетная площадка» для компаний сети, заинтересованных в работе на американском рынке.
По словам профессора Эяля Цимлихмана, заместителя генерального директора по ИИ и руководителя ARC в «Шибе», Бостон был выбран для развертывания деятельности (после рассмотрения вариантов в Нью-Джерси и Нью-Йорке) из-за его центральной роли в индустрии медицинского оборудования в США, а также благодаря соглашению с правительством штата Массачусетс, включающему налоговые льготы.
Этап проникновения на рынок был одним из самых сложных для израильских компаний в области медицинского оборудования, и цель американского филиала — использовать связи «Шибы» в целом и сети ARC в частности, чтобы облегчить им этот процесс.
Больница «Шиба» за последние годы создала себе репутацию лидера в разработке инноваций и модели для подражания для других медицинских учреждений. Компании из сети ARC предоставляют такие услуги, как связь с ведущими местными больницами, регуляторная поддержка, взаимодействие со страховыми компаниями, помощь в найме сотрудников и составлении соглашений, а также доступ к инвесторам.
На первом этапе к бостонскому филиалу присоединятся пять израильских компаний: Modulight, Nuri Braintech, FeelBetter, CustoMED и UltraSight, наряду с компанией XEOS из центра ARC в Бельгии. Эти компании на сегодняшний день привлекли в общей сложности 85 миллионов долларов.
По словам профессора Цимлихмана: «Наша цель — приводить в комплекс 20 стартапов в год, все из сети ARC, из которых около двух третей — израильские. Если мы увидим успех, возможно, в будущем мы создадим аналогичную деятельность на Западном побережье».
Цимлихман отмечает, что антиизраильские элементы уже выразили правительству Массачусетса критику по поводу этого сотрудничества, «но эти голоса довольно маргинальны, и они, напротив, побуждают американское еврейство и сторонников Израиля помогать нам. Мы, со своей стороны, здесь также для того, чтобы показать, что разработки из Израиля могут помочь человечеству».
AWS сотрудничает с «Ихилов», а Novo Nordisk — с OpenAI
«Ихилов» и AWS, подразделение облачных сервисов Amazon, подписали соглашение о стратегическом партнерстве для разработки решений в области искусственного интеллекта в медицине. Это соглашение стало продолжением трехлетнего сотрудничества, в рамках которого «Ихилов» перевел все свои компьютерные системы в облако, став одной из первых больниц в мире, сделавших это.
По словам представителей «Ихилов», благодаря этому стало возможным создание информационной инфраструктуры для разработки медицинских приложений ИИ. Среди прочего были внедрены инструменты, позволившие управлять больницей во время войны, предотвращать инфекции в сложных условиях госпитализации и на ранней стадии выявлять делирий у пациентов.
Теперь компании будут сотрудничать на базе новой инфраструктуры для внедрения инструментов ИИ в помощь медицинскому персоналу для принятия решений, резюмирования лечения и сохранения непрерывности ухода.
В рамках меморандума о взаимопонимании стороны возглавят несколько ключевых шагов: создание продвинутой платформы данных и искусственного интеллекта («Data Lake») на базе облака AWS, которая послужит инфраструктурой для разработки и внедрения клинических и операционных приложений ИИ, разработку уникальных медицинских приложений, адаптированных для Израиля, и, кроме того, «Ихилов» будет служить площадкой для тестирования и валидации новых решений AWS в сфере здравоохранения.
Параллельно на этой неделе произошло еще несколько событий в области ИИ для медицины. AWS сообщила о запуске продукта Amazon Bio Discovery, который поможет ученым в разработке лекарств. Особенностью этой системы должна стать возможность замкнуть цикл между планированием продукта и результатами лабораторных испытаний, чтобы интеллект мог давать рекомендации, улучшающие следующее испытание.
По заявлению компании, ведущие сегодня модели для исследований в биологии недоступны для среднего биолога, так как требуют посредничества специалиста в области вычислительной биологии. Нынешняя модель должна быть доступной и простой в использовании для любого ученого. Система также предназначена для упрощения бюрократической части процесса — например, заказа анализов и материалов в партнерских лабораториях Amazon.
В то же время Novo Nordisk объявила о сотрудничестве с OpenAI для разработки новых инструментов для открытия лекарств и методов их введения. В отличие от своего конкурента Eli Lilly, которая запустила уникальный проект по разработке лекарств с Nvidia, Novo Nordisk придерживается иного подхода и внедряет самые передовые возможности OpenAI горизонтально во всей своей организации, во всех узлах использования информации и принятия решений.
По словам Novo Nordisk, процессы, которые строит для нее OpenAI, характеризуются повышенной безопасностью данных и наличием узлов, где люди могут контролировать машину, чтобы гарантировать, что использование интеллекта осуществляется этично и в соответствии с регуляцией.
NurExone сообщает о первом соглашении по экзосомам
Компания NurExone Biologic, торгующаяся на канадской бирже при оценке в 57 миллионов канадских долларов, объявила о подписании протокола о намерениях с американской компанией BioXtek о стратегическом партнерстве в области производства и коммерциализации экзосом — наночастиц, выделяемых стволовыми клетками.
NurExone разрабатывает экзосомы как средство лечения повреждений центральной нервной системы (спинного мозга и зрительного нерва) и находится на начальных этапах клинического процесса по этому показанию. Недавно в некоторых штатах США было разрешено использовать нативные экзосомы (которые не считаются лекарством) также для эстетических процедур и процедур по улучшению качества жизни.
NurExone полагает, что вследствие нового соглашения она сможет увидеть доходы в этой области до конца текущего года.
