«Момент истины»: FDA одобрило новый препарат для лечения рака поджелудочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат для лечения рака поджелудочной железы, который, по мнению экспертов, может изменить подход к терапии этого смертельного заболевания. Препарат Rasonque (научное название — дараксонрасиб), производимый компанией Revolution Medicines, был одобрен для пациентов с прогрессирующей формой рака, которые уже прошли курс химиотерапии.

Акции компании, торгующиеся на бирже NASDAQ под тикером RVMD, растут на 1,1%. Согласно данным клинического исследования с участием 500 пациентов, те, кто получал препарат в дополнение к стандартной химиотерапии, жили в среднем почти в два раза дольше — 13,2 месяца — по сравнению с контрольной группой.

Доктор Рачна Шрофф, руководитель отделения гематологии и онкологии в онкологическом центре Аризонского университета, отметила:

«Это меняет правила игры для всех нас, кто лечит рак поджелудочной железы. Это беспрецедентно.»

Препарат имеет побочные эффекты, включая сыпь, язвы во рту и горле, рвоту и диарею. Бывший сенатор Бен Сасс, участвовавший в клинических испытаниях, охарактеризовал кожную реакцию как «ядерную».

Фармаколог Чаннинг Дер из Университета Северной Каролины назвал одобрение препарата «моментом истины»:

«Рак поджелудочной железы является третьей по частоте причиной смерти от онкологии в США и самым смертоносным из всех видов рака. Это только начало дальнейших достижений.»

Rasonque принимается в виде ежедневной таблетки и нацелен на мутацию в гене KRAS, которая встречается почти во всех случаях рака поджелудочной железы. Эта мутация заставляет «переключатель» роста клеток постоянно находиться в активном состоянии. До появления Rasonque попытки воздействовать на данный механизм терпели неудачу.

По данным Американского онкологического общества, в этом году в США ожидается более 67 тысяч новых диагнозов. Заболевание крайне трудно поддается лечению из-за отсутствия скрининговых тестов и поздней диагностики. Пятилетняя выживаемость при наиболее распространенной форме — аденокарциноме — составляет 8%. Revolution Medicines уже предоставила препарат более чем 2000 пациентов в рамках программы расширенного доступа. Стоимость препарата пока не разглашается.