UroGen расширяет сферу применения, заключив партнерство с израильской компанией

Израильско-американская фармацевтическая компания UroGen, специализирующаяся на разработке и продаже препаратов для лечения рака мочевыводящих путей и имеющая рыночную капитализацию около 2,5 миллиарда долларов на бирже NASDAQ, объявила о заключении соглашения о сотрудничестве с израильской компанией Intragel. Последняя разработала биоразлагаемый гель для пролонгированного высвобождения лекарств.

В рамках текущего раунда финансирования UroGen инвестирует в Intragel 7 миллионов долларов: 4 миллиона будут выплачены немедленно, а 3 миллиона — при достижении ближайшего этапа. В случае успешного прохождения фазы II клинических испытаний, которые начнутся в ближайшее время, UroGen получит опцион на продолжение разработки и коммерциализацию продукта в обмен на дополнительные выплаты и роялти, суммы которых не разглашаются.

Существующие продукты UroGen также базируются на геле для пролонгированного высвобождения лекарств в мочевыводящей системе. Однако преимущество разработки Intragel заключается в том, что гель вводится инъекционно и полностью разлагается внутри организма, тогда как гель UroGen вымывается с мочой после высвобождения препарата. Таким образом, продукт UroGen подходит для опухолей в открытых полостях, а гель Intragel может применяться при различных видах солидных опухолей, что позволит UroGen расширить рыночное присутствие. Компания получает около 100 миллионов долларов годовой выручки от своего первого продукта Jelmyto, а доход от препарата Zusduri, запущенного в этом году, составил 50 миллионов долларов только за последний квартал. Штат компании насчитывает 250–300 сотрудников, из которых 45 работают в Израиле.

Генеральный директор UroGen Лиз Барретт отметила: «Мы давно искали биоразлагаемый гель, который дополнил бы нашу линейку и позволил бы предложить лечение, аналогичное нашему подходу для мочевыводящих путей, при других видах онкологических заболеваний».

Портфель компании включает продукты и вне сферы онкологии.

Первым показанием для тестирования нового продукта станет рак головы и шеи. Идея заключается в инъекции геля с лекарственным веществом непосредственно в опухоль, что обеспечивает терапевтическую эффективность без системных побочных эффектов. По словам вице-президента по развитию бизнеса UroGen Тима Саймона, курировавшего сделку, на рынке практически нет противораковых препаратов, вводимых непосредственно в опухоль, и это направление является крайне перспективным.

Д-р Питер Симеон, генеральный директор и соучредитель Intragel Therapeutics, эксперт в области полимеров, основал компанию после того, как его мать скончалась от неоперабельного рака легких. В августе 2020 года компания получила инвестиции от Управления инноваций и инкубатора NGT, а в 2021 году была официально зарегистрирована. На сегодняшний день она привлекла около 5 миллионов долларов от фондов группы NGT и частных инвесторов.

Технология была разработана д-ром Ави Домбом; среди основателей также значится Авнер Гева. Д-р Симеон пояснил: «Технология поступила в компанию уже с доклиническим доказательством концепции. За два года мы перешли к первым испытаниям на людях с нашим первым продуктом, сочетающим цисплатин внутри геля. Цисплатин — крайне токсичный препарат, который многие пациенты, особенно пожилые, не могут получать системно. Мы позволяем им проходить стандартное лечение без побочных эффектов».

Компания оценивает потенциал применения продукта и для других видов рака. «Мы можем вводить наш продукт подкожно, обеспечивая пролонгированное высвобождение сложных лекарств в течение длительного времени, — добавил Симеон. — Например, пептиды, такие как препараты GLP1, являются очень востребованной областью, и у нас уже есть доказательство концепции замены еженедельной инъекции на инъекцию с гораздо большими интервалами. Кроме того, мы верим, что сможем заменить биологические препараты, вводимые внутривенно, на подкожную инъекцию с пролонгированным высвобождением. Мы уже провели испытание доказательства концепции с крупной фармацевтической компанией».