Обещание и предупреждение: всё о пептидах — тренде, который захлестнул мир

После волны энтузиазма по поводу препаратов для похудения новый мировой тренд набирает обороты: пептиды. В социальных сетях, частных клиниках и на рынке «велнеса» их представляют как решение для широкого спектра целей — от снижения веса и наращивания мышечной массы до восстановления после травм и замедления процессов старения. Вопрос получил дополнительный импульс после того, как FDA объявило, что летом проведет обсуждение семи инъекционных пептидов, чтобы проверить, можно ли добавить их в список веществ, которые аптеки индивидуального изготовления могут производить. Однако эксперты предупреждают: большая часть пептидов, продвигаемых сегодня, не одобрена к применению, а научные доказательства всё ещё очень ограничены.

Этот шаг последовал после того, как министр здравоохранения США Роберт Ф. Кеннеди-младший выразил публичную поддержку пептидам и даже рассказал, что использовал их сам. В интервью подкасту The Joe Rogan Experience Кеннеди заявил:

«Я большой поклонник пептидов. Я использовал их сам, и они оказали очень хорошее влияние на несколько травм.»

На фоне этих событий стоит отставка главы FDA и вопрос о том, будут ли пептиды действительно одобрены.

Что такое пептиды? Д-р Лиат Барзилай-Йосеф, специалист по внутренним болезням и эндокринологии, руководитель клиники по лечению ожирения в эндокринологическом институте медицинского центра «Меир» группы «Клалит», объясняет, что пептиды — это короткие цепочки аминокислот, строительных блоков белков. В научной литературе сообщается о десятках тысяч различных пептидов в организме человека, которые выполняют ключевые сигнальные функции: они связываются с рецепторами на поверхности клеток-мишеней и запускают внутриклеточную каскадную реакцию, регулирующую такие процессы, как обмен веществ, рост, размножение и реакция на стресс.

«В организме человека они выполняют важные функции в различных системах, включая регуляцию гормонов, наращивание мышечной массы, контроль артериального давления, обмен веществ и процессы заживления», — объясняет она. После секреции пептиды высвобождаются в кровоток и мигрируют к тканям-мишеням, где связываются со специфическими рецепторами и оказывают своё биологическое воздействие. Плотные механизмы обратной связи регулируют их уровень в крови для поддержания физиологического равновесия.

Однако реальность гораздо сложнее: несмотря на десятки тысяч пептидов, упомянутых в литературе, лишь около 300 из них на данный момент подтверждены как обладающие доказанной биологической активностью у человека — это огромный разрыв между обещаниями и научной реальностью. Не зря пептиды стали одной из самых быстрорастущих областей фармакологии: более 11% всех новых лекарств, одобренных FDA в период с 2016 по 2024 год, основаны на синтетических пептидах. В CNN объяснили, что технологический прогресс в последние годы сделал производство синтетических пептидов более простым и дешевым, поэтому их использование расширилось.

Некоторые пептиды уже хорошо известны в медицине и накопили отличный стаж и опыт применения. Препараты GLP-1, такие как «Оземпик», «Вегови», «Мунджаро» и другие, являются пептидами, и инсулин также является одним из самых известных и старейших пептидов в медицинском использовании. Но здесь же начинается критическое различие: наряду с одобренными пептидами, которые прошли клинические испытания и находятся под производственным контролем, существует множество других пептидов, продвигаемых в интернете или на рынке «велнеса» без одобрения FDA и без аналогичной доказательной базы. Согласно CNN, согласно текущим правилам, многие из них также не подлежат изготовлению в аптеках, готовящих лекарства по индивидуальному заказу. Некоторые из них даже запрещены международными спортивными организациями как вещества, улучшающие показатели.

Растущий спрос обусловлен очень широкими обещаниями. Люди обращаются к терапии пептидами по медицинским, косметическим или функциональным причинам, включая наращивание мышечной массы, потерю жира, восстановление после травм, лечение остеопороза, улучшение сна, уход за кожей, бодибилдинг и антивозрастную терапию, а также для повышения энергии, улучшения настроения и ускорения заживления и восстановления после операций. Тем не менее, эксперты предупреждают, что вещества, стимулирующие восстановление и обновление клеток, могут также поддерживать рост раковых клеток, поэтому требуется особая осторожность у людей с активным раком.

«Если раньше было принято говорить, что мир принадлежит молодым, то сегодня кажется, что он принадлежит пептидам», — говорит д-р Барзилай-Йосеф. «Фактически, многие пептиды функционируют как гормоны — белки, выделяемые железами организма, перемещающиеся в кровотоке и воздействующие на различные, иногда отдаленные органы». По её словам, в организме человека существует множество пептидов и гормонов, каждый из которых выполняет уникальную роль. «С годами выяснилось, что при определенных медицинских состояниях, таких как диабет и ожирение, существует относительный дефицит или резистентность к их действию», — объясняет она. «На этом фоне были разработаны препараты, имитирующие действие естественных гормонов, с адаптациями, позволяющими им действовать в организме в течение более длительного времени».

Д-р Барзилай-Йосеф отмечает, что клиническое использование пептидов началось в основном с препаратов группы аналогов GLP-1 для лечения диабета, а позже расширилось и на лечение ожирения. По её словам, многочисленные исследования указывают на дополнительные преимущества этих методов лечения, включая благотворное влияние на сердечно-сосудистые заболевания, сердечную недостаточность и апноэ во сне. «Область продолжает быстро развиваться», — говорит она. «Знания о пептидах расширяются, открываются новые вещества и тестируются различные терапевтические комбинации для множества заболеваний. Наряду с этим передовые технологии производства делают пептиды более доступными, с разнообразными вариантами лечения — от инъекций до пероральных препаратов. Однако, наряду с прогрессом, важно помнить, что и эти методы лечения могут быть связаны с побочными эффектами. Поэтому их использование требует постоянных исследований и профессионального медицинского сопровождения».

Несмотря на потенциал, нужно быть осторожными. Наряду с энтузиазмом эксперты предупреждают, что научные доказательства всё ещё ограничены. Согласно CBS News, существует очень мало исследований, подтверждающих обещания вокруг пептидов, и большая часть существующих знаний опирается в основном на лабораторные эксперименты и исследования на животных. Поэтому считается, что, несмотря на потенциал, к этой области следует подходить с осторожностью.

«Дискуссия о пептидах в США — это лишь верхушка айсберга гораздо более глубокого кризиса», — говорит проф. Надав Давидович, руководитель отдела политики здравоохранения в Центре Тауба и на медицинском факультете Университета Бар-Илан. «Важно понимать, что роль FDA заключается в обеспечении безопасности того, что мы вводим в организм. Тенденция, возглавляемая такими фигурами, как Кеннеди-младший, представляющая медицинское регулирование как "диктатуру", опасна. Без единых научных стандартов и контроля над производством здоровье населения находится под угрозой». По его словам, можно и нужно критиковать экспертов, и среди них тоже есть разногласия. «Задача состоит в том, чтобы достичь широкого консенсуса, сочетающего научные и социальные соображения. Если мы потеряем доверие к экспертам — мы потеряем и нашу защиту здоровья».

Проф. Давидович также объясняет, что это важный урок как для демократии, так и для общественного здравоохранения: «Когда официальные институты воспринимаются как отстраненные или служащие интересам корпораций, общественность обращается к "альтернативным" решениям, которые не контролируются. Кеннеди-младший едет на волне недоверия — часть которого оправдана — но демонтаж механизмов надзора — это лекарство хуже самой болезни. Урок заключается в том, что эксперты должны действовать прозрачно, вовлекать общественность и заинтересованные стороны и укреплять доверие — иначе теории заговора продолжат влиять на медицинскую политику».

В CNN было представлено четкое разделение рынка пептидов на три уровня. Первый включает пептиды, одобренные FDA, с четкими показаниями и контролем производства. Второй — это использование «офф-лейбл» одобренных пептидов, то есть использование продукта, одобренного для одной цели, для другой цели. Третий — это группа пептидов, которые изготавливаются или продаются как «велнес»-процедуры, где иногда отсутствуют доказательства, отсутствует стандартизация, а контроль качества выглядит более слабым.

FDA также уже предупреждало ранее о рисках безопасности пептидов, которые не одобрены. Согласно CNN, в 2023 году агентство отметило, что недостаточно информации о влиянии некоторых веществ на человека, и добавило, что они могут быть связаны с такими рисками, как рак и поражение печени, почек и сердца. В том же году почти 20 пептидов были добавлены в список ограниченных веществ после того, как было установлено, что они не соответствуют критериям безопасности и не были достаточно протестированы.

Одной из тревожных точек является качество продаваемой продукции. Согласно CNN, проверки, проведенные на тысячах образцов, показали, что около 22% продуктов не соответствовали требованиям качества, в основном из-за значительного отклонения от заявленной дозировки. Даже в тех случаях, когда продукт считается исправным, точность дозировки критична, и эксперты подчеркивают, что такие отклонения могут повлиять на безопасность.

Эксперты предупреждают, что одной из главных опасностей является покупка пептидов в интернете из неизвестных источников. Согласно сообщениям, речь идет о продуктах, которые могут быть загрязнены, иметь неточную дозировку и отсутствие достаточного контроля, и есть даже сообщения о людях, которые заболели вследствие их использования. Кроме того, использование без медицинского сопровождения может привести к таким повреждениям, как взаимодействие с другими лекарствами, и даже повысить риски для здоровья в определенных случаях.

На фоне этого развивается и регуляторный конфликт вокруг данной области. Политические деятели и сторонники «велнеса» оказывают давление с целью смягчения ограничений на пептиды, среди них и активисты движения «Make America Healthy Again», которое связано с министром здравоохранения Робертом Ф. Кеннеди-младшим. По их словам, серый рынок наводнен низкокачественными и неконтролируемыми продуктами. С другой стороны, внутри FDA существует сопротивление этому шагу, в том числе из-за опасений расширения использования веществ, которые не были достаточно проверены. Главный вопрос заключается в том, улучшит ли ситуацию открытие дверей для аптек с рецептурным изготовлением или ухудшит её.

Дополнительная сложность заключается в том, что согласно закону в США, активное вещество в лекарстве, которое готовится в аптеке, должно быть фармацевтического качества — то есть уровня производства и контроля, требуемого для лекарств, предназначенных для людей, но для многих неодобренных пептидов сегодня нет такого вещества, а есть только сырье уровня «для исследований». Согласно CNN, эта ситуация снижает стимул к качественному производству. В то же время эксперты предупреждают, что даже аптечное изготовление может быть связано с такими рисками, как загрязнение, непоследовательная дозировка и ошибки при приготовлении, и требует надзора и контроля со стороны врача.

В конечном итоге, даже сторонники этой области подчеркивают, что потенциал существует, но использование пептидов должно быть контролируемым и основанным на данных. Большинство экспертов полагают, что речь идет об инструменте, который требует четкого определения целей и осторожного использования. Таким образом, данная область находится сегодня между научным обещанием и опасениями по поводу безопасности и отсутствием достаточного контроля.